近日，迈瑞生助力云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司旗下的一款二类医疗器械“面部皮肤影像处理软件”正式获得NMPA 批准上市。注册证编号：滇械注准20262210023
迈瑞生谨向贝泰妮致以诚挚祝贺！
一款很“新”的产品，一堆很“新”的难题
这不是传统的PC端阅片软件，而是一套 “微信小程序+云端” 架构的新型医疗器械软件产品。
患者只需打开小程序，拍一张面部照片，系统就能自动检测面部皮损状态，快速生成一份皮损评估报告。随后，医生登录小程序复核确认，最终形成正式报告反馈给患者。
我们面对的挑战是
1）软件架构新颖，审评老师对小程序端有极高要求
2）时间紧迫，客户对上市节点有明确期待！
我们发补应答“一针见血”
不堆砌文献。对每一条发补意见，我们都用原始数据+可追溯的软件测试报告+逻辑缜密分析汇总直接回应。
最终，我们跑赢了时间。
常规发补到取证需15个月，我们仅用9个月就完成！
这款面部皮肤影像处理软件，成为国内少有的以微信小程序+云端形态获批的二类医疗器械软件，也是真正能辅助医生评估成人面部痤疮等级的实用工具。对于申办方而言，这意味着新产品可以尽早推向市场。
迈瑞生深耕行业多年，下一次，我们继续刷新取证纪录。