传来捷报!—北京迈瑞生医药科技有限公司助力长期合作伙伴韩国佰奥腾有限公司BIOTEM CO., LTD.旗下三款口腔种植产品：牙种植体基台及附件Dental Implant Abutment System（注册证号：国械注进20263170258）
保护帽Protect Cap（注册证号：国械注进20262170307）
牙种植体附件Dental Implant Abutment System（注册证号：国械注进20263170225） 成功NMPA获批上市！
这是迈瑞生在口腔种植领域取得的又一重要成果，特别值得强调的是，韩国佰奥腾有限公司作为迈瑞生的长期战略合作伙伴。此次三款产品的同时获批，进一步夯实了双方的合作基础，也为未来更多创新产品的引进与注册奠定了坚实的互信基础。我们谨向申办方韩国佰奥腾有限公司致以最诚挚的祝贺！
专业赋能作为本次注册申报的CRO服务方，迈瑞生为韩国佰奥腾有限公司提供了从临床评价报告撰写到注册申报的全流程一站式服务。通过精准的法规解读与专业的临床评价策略规划，我们帮助客户在最短周期、最优成本下顺利完成三款产品的NMPA注册工作。助力韩国佰奥腾在中国口腔种植市场的产品线更加完整，也带来了更多高品质的口腔种植修复选择。多项经验公司在牙科领域深耕多年，注册过的产品涵盖90%以上的牙科品类，覆盖种植体配件、基台及附件、愈合基台、口腔生物膜、口腔填充材料、口腔全景X射线机、牙科激光治疗仪等。已成功助力众多国内外口腔产品获批上市。以下为部分代表性案例：牙科种植体系统—助力美迪麦加有限公司（MEDIMECCA Co.,Ltd.）产品牙科种植体系统（Dental Implant System）通过临床评价（CER）方式取得NMPA注册批件（国械注进20253170511），迈瑞生为此项目提供了动物试验、临床评价报告（CER）、注册申报等一站式全流程服务。牙科图像处理软件—助力HDX 未来公司HDX WILL Corp.产品牙科图像处理软件Dental Imaging Software通过临床评价（CER）方式取得NMPA注册批件（国械注进20242210208）迈瑞生为此项目临床评价报告（CER）、注册申报等一站式全流程服务。牙种植体—助力成都贝施美生物科技有限公司产品通过临床试验方式喜获国家药监局批件，注册证号：国械注准20243170625。迈瑞生为申办方提供临床试验服务。
实力铸就口碑随着中国口腔种植市场的持续增长以及集采政策背景下种植体配套产品需求的不断释放，迈瑞生将继续深耕口腔医疗器械注册服务领域，紧跟NMPA法规动态与审评趋势，为客户提供更具前瞻性的注册策略与更高效的全流程服务。选择迈瑞生，离成功更近一步，更快一步！