2026年8月11日，由北京迈瑞生医药科技有限公司联合视科医疗、成都恒必康同举办的“ECM注册与合规高端论坛”在北京成功举行。本次论坛汇聚了医美注册法规、动物试验、临床医学及灌装工艺等领域的多位资深专家，围绕ECM注射类医美产品的注册路径、动物试验要点、临床安全及产业化灌装等核心议题展开了深度分享与探讨。
ECM作为新的生物再生材料，正迎来发展的黄金时期。ECM材料被视为生物医用材料“4.0抗衰时代”的核心载体。在此行业背景下，如何高效、合规地完成ECM医美产品的注册上市，成为众多企业关注的焦点。
王文喜江苏科标医学技术集团有限公司销售总监，医美产品检测和动物试验领域的资深专家。王老师以“注射类医美产品动物试验要点分析”为题，系统深入地剖析了ECM注射类产品在动物试验设计中的核心要点。梳理了动物试验的主要法规依据，强调了动物试验的核心目的在于安全性验证与降解评估，同时兼顾功效验证和为临床试验提供数据支撑。艾红梅应急总医院整形美容科主任、主任医师。从事临床手术20多年，在国内外发表论文多篇。
艾主任结合多年临床经验，从一线医生的视角分享了ECM注射类产品在临床应用中的安全考量与效果评估。艾主任的分享涵盖了眼部整形、鼻部综合整形、面部轮廓塑形等多个领域，为与会者提供了宝贵的临床端反馈，帮助注册与研发人员更好地理解产品在实际应用中的表现与风险点。张晶晶北京迈瑞生医药科技有限公司副总经理。精通产品上市前后各类研究、创新产品申报及高风险植入物注册咨询。张总系统梳理了ECM医美产品的注册路径规划。在注册路径方面，她详细介绍了从产品检测、体系建立、体系运行、技术要求、模拟体考到NMPA注册提交的全流程，以及临床评价、豁免临床评价、临床试验、对比测试、动物试验、海外临床数据等多种路径的选择策略。ECM作为一种新型再生材料，其临床试验设计需充分考虑材料的降解特性和再生效果的时间窗口，合理设定主要终点和随访周期。周波成都恒必康科技有限公司总经理。从事制药与医美灌装设备近二十年，他对医美凝胶类产品的灌装有着深入研究与丰富经验，尤其在ECM的均质乳化、破泡控制及高合格率灌装方面拥有全面解决方案。周总详细介绍了ECM产品低剪切均质和医美凝胶类预灌封灌装解决方案。针对大分子、高粘度、高剪切力的产品（如交联透明质酸、胶原蛋白、重组胶原蛋白、透明质酸与微球混合物等）的全方位整体解决方案。
本次“ECM注册与合规高端论坛”的成功举办，不仅为医美行业搭建了一个高质量的交流平台，更彰显了北京迈瑞生医药科技有限公司在医美注册合规领域的专业实力与行业担当。
未来，迈瑞生将继续秉持“您身边的法规顾问”理念，携手产业链上下游合作伙伴，共同推动中国医美产业向更安全、更高效、更合规的方向高质量发展。