近日，北京迈瑞生医药科技有限公司助力申办方美迪麦加有限公司MEDIMECCA Co.,Ltd.产品牙科种植体系统Dental Implant System通过临床评价（CER）的方式取得NMPA注册批件。注册证编号：国械注进20253170511
这是美迪麦加在中国落地NMPA获批的首款产品。此产品由迈瑞生为申办方提供动物试验、临床评价报告(CER）、注册申报等一站式全流程服务。
牙科种植体系统
NMPA对植入类医疗器械的监管日趋严格，进口牙科种植体系统作为三类医疗器械，面临着严格的技术审评要求。种植体系统的生物相容性、力学性能、长期稳定性等都需要通过全面、科学实验数据支持。时间压力也是重要挑战，这是申办方在中国上市的第一款产品，客户急需尽快完成注册上市，进入中国市场。迈瑞生组建了由法规、临床评价和技术人员组成的专项团队，为美迪麦加量身定制了科学高效的注册策略。